為了統籌全院GCP的發(fā)展,提高研究者的GCP意識和臨床科研能力,更好地促進(jìn)我院臨床試驗的發(fā)展,2024年6月25日下午,我院在南院區康健樓6樓會(huì )議室召開(kāi)PI座談會(huì )暨GCP發(fā)展研討會(huì )。會(huì )議由GCP辦公室...
2024-06-29 1062為了總結臨床研究協(xié)調員(CRC)工作,了解CRC行業(yè)動(dòng)態(tài)與需求,進(jìn)一步提升CRC的工作質(zhì)量和主動(dòng)性,提升臨床研究的質(zhì)量,2024年6月5日下午,藥物臨床試驗機構召開(kāi)了臨床試驗機構SMO座談交流會(huì )。(注...
2024-06-10 1215為迎接第二十個(gè)“國際臨床試驗日”,2024年5月20日下午3時(shí),襄陽(yáng)市中心醫院機構辦在東津院區4樓2號會(huì )議室組織召開(kāi)CRC座談會(huì )暨溝通交流會(huì ),該會(huì )議由機構辦徐少勇主任主持,機構辦副主任程瑾及機構辦工作...
2024-05-21 1778襄陽(yáng)市中心醫院藥物/醫療器械臨床試驗機構簡(jiǎn)介?醫院簡(jiǎn)介襄陽(yáng)市中心醫院(湖北文理學(xué)院附屬醫院),是湖北省首批三級甲等醫院、國際愛(ài)嬰醫院、國際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò )醫院、國家藥物臨床試驗機構,是國家區域醫療中心...
2024-05-08 3221“重組人紐蘭格林臨床試驗”慢性心衰受試者招募廣告要求:1.年齡在18-75歲,性別不限;2.左心室射血分數(LVEF)≤ 40%;3.明確診斷心力衰竭6個(gè)月及以上,NYHA心功能II、III級,目前病...
2024-04-15 3439藥物臨床試驗機構“備案制”自2019年開(kāi)始實(shí)施,截止目前已超過(guò)四年,在各地生物醫藥產(chǎn)業(yè)政策和三甲評審及績(jì)效考核等政策引導下,催生了大量新機構涌入臨床試驗賽道,目前國家局備案系統已有1500余家機構,還...
2023-12-26 6768一、SUSAR的定義可疑且非預期嚴重不良反應(suspected unexpected serious adverse reaction,SUSAR),是指同時(shí)滿(mǎn)足相關(guān)、嚴重和非預期的不良事件。二、S...
2023-11-07 20481臨床試驗新增專(zhuān)業(yè)首次監督檢查究竟查些什么?1.臨床試驗新增專(zhuān)業(yè)首次監督檢查流程和形式?藥物臨床試驗機構備案制運行近4年,依據湖北省藥物臨床試驗機構首次監督檢查標準和指南,我省臨床試驗新增專(zhuān)業(yè)首次監督檢...
2023-10-31 5456根據《藥物臨床試驗機構管理規定》文件規定,“備案的藥物臨床試驗機構增加臨床試驗專(zhuān)業(yè),應當形成新增專(zhuān)業(yè)評估報告,按照備案平臺要求填錄相關(guān)信息及上傳評估報告。”新增專(zhuān)業(yè)需要滿(mǎn)足以下要求:1)開(kāi)展以患者為受...
2023-10-25 6127用心服務(wù)患者,點(diǎn)亮希望之光——藥物臨床試驗登記與信息公示平臺簡(jiǎn)介信息發(fā)布來(lái)源:國家藥品監督管理局藥品審評中心藥物臨床試驗登記與信息公示是世界醫學(xué)會(huì )于1964年發(fā)布的《赫爾辛基宣言》中要求的基本倫理準則...
2023-10-17 9093